FBT5749 - Quality-by-Design: aplicação na produção de biofármacos (2020)

Espera-se que os alunos conheçam os conceitos básicos de QbD, entendam a diferença entre o paradigma QbD e formas tradicionais de desenvolvimento farmacêutico, conheçam os passos de desenvolvimento QbD, possam identificar formas de melhorar o desenvolvimento de biofármacos e entendam os requisitos formais das agências regulatórias.