FBF0356 - Ensaios Clínicos no Desenvolvimento de Novos Fármacos (2022)

Nessa disciplina o objetivo é oferecer ao aluno ensino relativo à realização dos ensaios requeridos ao desenvolvimento de novos fármacos, com abordagem e discussão aprofundada quanto a elaboração de protocolos, conceitos, exigências regulatórias e protocolos de ensaios clínicos fases zero, 1, 2 e 3, pré registro do produto bem como da fase 4 para registro de evento adverso no tratamento a longo prazo, e farmacovigilância na fase 5, pela ação das agências regulatórias e manutenção de produto de qualidade.