Programação
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Objetivos:
Desenvolver habilidade de compreender conceitos de Controle de Qualidade e Boas Práticas de Laboratório e capacitar o aluno a enfrentar e resolver problemas relacionados com métodos químicos, físico-químicos, biológicos e microbiológicos para avaliação da qualidade de insumos, produtos farmacêuticos, correlatos e cosméticos.
Docente(s) Responsável(eis):
Prof. Dr. Felipe Rebello Lourenço
Profa. Dra. Irene Satiko Kikuchi
Profa. Dra. María Segunda Aurora Prado
Profa. Dra. Terezinha de Jesus Andreoli Pinto
Programa Resumido:
Boas Práticas de Laboratório. Métodos de Controle de Qualidade. Controle de Qualidade de Insumos e produtos farmacêuticos, correlatos e cosméticos. Testes de segurança e inocuidade. Equivalência farmacêutica e testes de dissolução.
Programa:
Conteúdo Teórico:
1. Conceitos de Boas Práticas de Laboratório, Garantia da Qualidade, Qualidade por Design (QbD) e Controle de Qualidade;
2. Métodos para controle de qualidade de Insumos e produtos farmacêuticos (sintéticos, semi-sintéticos e biológicos);
3. Seleção e aplicabilidade de métodos oficiais e não-oficiais;
4. Controle de qualidade de insumos farmacêuticos;
5. Controle de qualidade de formas farmacêuticas sólidas;
6. Controle de qualidade de formas farmacêuticas semissólidas;
7. Controle de qualidade de formas farmacêuticas líquidas;
8. Controle de qualidade de formas farmacêuticas estéreis;
9. Controle de qualidade de formas farmacêuticas não-estéreis;
10. Estabilidade farmacêutica e conservação microbiológica;
11. Testes de segurança e inocuidade.
12. Equivalência farmacêutica e testes de dissolução.
Conteúdo Prático:
1. Ensaios químicos e físico-químicos aplicados ao controle de qualidade de insumos, produtos farmacêuticos, correlatos e cosméticos;
2. Ensaios biológicos e microbiológicos aplicados ao controle de qualidade de insumos, produtos farmacêuticos, correlatos e cosméticos.
Avaliação:
Método:
1) Método de Ensino: Aulas expositivas, grupos de discussão para resolução de exercícios, seminários e estudos de casos.
2) Método de Avaliação: Provas escritas (dissertativas e/ou de múltipla escolha), análise de trabalhos técnicos, resultados de exercícios, seminários e relatos de grupos de discussão.
Critério:
Nota final igual ou superior a 5,0 (cinco) e frequência mínima de 70%.
Norma de Recuperação:
Prova escrita sobre todo o programa para alunos com nota final de 3,0 a 4,9 e frequência mínima de 70%.
Nota da 2ª avaliação = (Nota da 1ª Avaliação + Nota da prova de recuperação)/2
Local / Horário das aulas:
Local: Sala de aula do Bloco 13 (teóricas) / Laboratório didático do Bloco 15 (práticas - não esquecer do avental)
Horário: Segundas-feiras das 8h às 12h
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Escolha uma turma / grupo para as aulas práticas Escolha um grupo
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Abaixo seguem dois artigos para leitura e reflexão.
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Estes artigos discutem importâncias sobre os ensaios com animais e comparação com métodos alternativos.
Boa leitura e reflexão!
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Segue uma lista de exercícios para revisar os temas sobre Produtos Semissólidos e Líquidos. Seguem referências bibliográficas e capítulos da Farmacopéia Brasileira para estudar.
NÃO PRECISA ENTREGAR.
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Exercicio Tarefa
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Estudo de caso Tarefa
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