Apresentar aos alunos as etapas fundamentais do desenvolvimento e produção de novos biofármacos, com ênfase em proteínas recombinantes (rProteínas). Será dada especial atenção à avaliação do impacto da escolha do sistema de expressão (vetor e organismo hospedeiro) sobre a viabilidade técnica de produção de biomoléculas em escala industrial. As principais operações unitárias utilizadas na produção de rProteínas serão apresentadas, bem como aspectos regulatórios e de segurança que dizem respeito ao desenvolvimento de biomoléculas recombinantes de aplicação farmacêutica.